PHARCAVIR

1. THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC (CHO 1 VIÊN NÉN BAO PHIM):

Thành phần dược chất của PHARCAVIR:

Tenofovir alafenamid (dùng dưới dạng Teno- fovir alafenamid fumarat 28,05 mg) 25mg.

Thành phần tá dược: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose 112, croscarmello natri, tinh bột ngô, magnesi stearate, opadry AMB II, oxyd sắt vàng vừa đủ 1 viên.

2. CHỈ ĐỊNH:

PHARCAVIR điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với cân nặng >35kg).

3. CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG:

Liệu pháp điều trị PHARCAVIR phải do bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý bệnh nhân viêm gan B mạn tính chỉ định.

Cách dùng thuốc:

– Nên uống thuốc cùng vào một thời điểm trong ngày.

– Dùng đường uống, nên dùng thuốc cùng với thức ăn.

– Nếu bệnh nhân bị nôn trong vòng một giờ sau khi uống thuốc, bệnh nhân cần dùng 1 không viên thuốc khác.

– Nếu bệnh nhân bị nôn mửa hơn 1 giờ sau khi uống thuốc, không cần dùng thêm viên thuốc khác.

– Nếu bệnh nhân quên một liều uống ngay khi nhớ ra (nếu thời gian chưa quá 18 giờ) và uống hưởng liều tiếp theo như bình thường.

– Nếu thời gian khiển vượt quá 18 giờ thì không uống liều đã quên và cho b uống liều tiếp theo như bình thường.

Liều dùng:

– Liều dùng PHARCARVIR dành cho người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với cân nặng >35kg): 1 viên/lần x 1 lần/ngày.

4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

Chống chỉ định PHARCAVIR đối với người quá mẫn cảm với tenofovir chất alafenamid fumarat hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc

5. SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO BÚ:

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai 

Không có hoặc có rất ít dữ liệu (dưới 300 trường hợp mang thai) sử dụng tenofovir alafenmid ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, một số lượng lớn dữ liệu trên phụ nữ có thai (hơn 1000 kết quả phơi nhiễm) cho thấy không có dị tật hoặc các độc tính trên thai nhi hoặc trẻ sơ sinh liên quan đến tenofovir disoproxil fumarat. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy các độc tính trực tiếp hay gián tiếp liên quan đến khả năng sinh sản. Việc sử dụng tenofovir cho phụ nữ mang thai có thể xem xét nếu cần thiết.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú

Chưa biết chắc chắn tenofovir có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật cho thấy tenofovir có bài tiết vào sữa. Chưa có thông tin đầy đủ về tác động của tenofovir lên trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Nguy cơ đối với trẻ bú mẹ là không thể loại trừ, do đó không sử dụng PHARCAVIR trong thời kỳ cho con bú.

6. ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC:

PHARCAVIR không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng điều khiển và vận hành máy móc. Nên thông báo cho bệnh nhân biết rằng có tình trạng chóng mặt trong quá trình điều trị với PHARCAVIR. 

7. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:

Hộp PHARCAVIR gồm 03 vỉ x 10 viên nén bao phim, vỉ Alu-Alu, kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng.

8. ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN, HẠN DÙNG, TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG THUỐC

Hạn dùng:

PHARCAVIR có hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Bảo quản:

Bảo quản PHARCAVIR ở nơi khô, nhiệt độ không quá 30oC

Tiêu chuẩn chất lượng:

TCCS