TENIFO

Danh mục:
Hỗ trợ điều trị viêm gan B
Quy cách:
Hộp: 10 viên
Xuất xứ:
Ấn Độ
Thành phần dược chất:
Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg

Liên hệ

Danh mục: Ấn độ, Danh mục thuốc, RV Lifesciences Limited, Viêm gan B

Mô tả

1. THÀNH PHẦN:

Mỗi viên TENIFO nén bao phim chứa:

Tenofovir Disoproxil Fumarat…………………….300 mg

Tá dược: cellulose vi tinh thể, dibasic calci phosphat, lactose, povidon K30, talc tinh khiết, magnesi stearat, aerosil, tinh bột natri glycolat, tinh bột bắp, hypromellose, titan dioxid, brilliant blue.

2. CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ

Điều trị nhiễm HIV: Theo hướng dẫn của Bộ y tế, TENIFO được chỉ định kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1 ở bệnh nhân người lớn và trẻ em trên 10 tuổi, phụ nữ mang thai và cho con bú.

Hiệu quả của TENIFO dựa trên những kết quả của các nghiên cứu điều trị cho các bệnh nhân chưa từng điều trị trước đó, bao gồm các bệnh nhân có số lượng virus lớn >( 100.000 bản sao/ml) và các nghiên cứu trong đó TENIFO được dùng bổ sung vào liệu pháp điều trị cơ bản (chủ yếu là liệu pháp kết hợp 3 thuốc) cho bệnh nhân trước đó đã từng điều trị thuốc chống retrovirus nhưng thất bại (<10.000 bản sao/ml, chủ yếu là bệnh nhân có < 5.000 bản sao/ml).

Lựa chọn TENIFO để điều trị cho những bệnh nhân đã từng điều trị thuốc chống retrovirus trước đó phải dựa trên kết quả thử nghiệm tính nhạy cảm của virus và/hoặc tiền sử điều trị của bệnh nhân.

Viêm gan B: TENIFO được chỉ định cho điều trị viêm gan B ở người lớn mà chức năng gan còn bù, với bằng chứng hoạt động nhân bản của virus, nồng độ alanine aminotrasferase (ALT) tăng cao liên tục và bằng chứng mô học của viêm đang hoạt động và/hoặc xơ hóa.

Chỉ định này dựa chủ yếu trên đáp ứng mô học, virus học, hóa sinh & huyết thanh học ở bệnh nhân trưởng thành chưa điều trị bằng nucleosid với viêm gan B mạn tính HBeAg dương tính &HBeAg âm tính với chức năng gan còn bù.

3. LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:

Liệu pháp nên được thiết lập bởi 1 bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV.

Với các trường hợp bệnh nhân không nuốt được thuốc, TENIFO có thể được sử dụng dưới dạng hòa tan viên nén trong ít nhất 100 ml nước, nước cam ép hoặc nho ép.

Người lớn và trẻ em >35 kg: Liều đề nghị là uống 300 mg 1( viên) 1 lần/ ngày cùng với bữa ăn.

Trẻ em: Liều đích cho trẻ em trên 10 tuổi (< 35 kg): 8 mg/kg hoặc 200 mg/m2 (tối đa 300 mg).

Người già: Không có các dữ liệu về liều dùng cho bệnh nhân người già trên 65 tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

Tenofovir được bài tiết qua thận và tích lũy tenofovir tăng khi bệnh nhân suy thận. Cần điều chỉnh khoảng cách liều dùng cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <50 ml/phút, chi tiết như sau:

Việc điều chỉnh liều dùng cho bệnh nhân suy thận dựa trên các dữ liệu hạn chế và có thể là chưa phải là tối ưu nhất. Độ an toàn và hiệu quả của các hướng dẫn điều chỉnh liều dùng này chưa được đánh giá trên lâm sàng. Do vậy, các đáp ứng trên lâm sàng với việc điều trị và chức năng thận nên được theo dõi chặt chẽ trên những bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan: Không yêu cầu điều chỉnh liều dùng cho bệnh nhân suy gan.

4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

TENIFO được chống chỉ định cho bệnh nhân mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

5. HẠN DÙNG:

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Không dùng thuốc khi đã hết hạn sử dụng.

6. BẢO QUẢN:

Bảo quản ở nơi mát, khô dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

7. TRÌNH BÀY:

Hộp 1 vỉ x 01 viên.

8. NHÀ SẢN XUẤT

ATRA PHARMACEUTICALS Ltd.,